A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades em adultos no Brasil. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, autoriza uma nova forma de administração do medicamento, que até então estava disponível no país apenas na versão injetável. A novidade representa a chegada da primeira apresentação oral de semaglutida aprovada no Brasil especificamente para o controle do peso.

A nova formulação deverá ser administrada uma vez ao dia, com aumento progressivo da dosagem até atingir a quantidade recomendada para manutenção do tratamento. O esquema começa com comprimidos de 1,5 miligrama (mg), passando pelas doses de 4 mg e 9 mg, até chegar a 25 mg diários. Diferentemente da versão injetável, a apresentação oral exige cuidados específicos: o medicamento deve ser ingerido em jejum, com pequena quantidade de água, sendo necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A indicação contempla adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso. O tratamento deve ser realizado em conjunto com uma alimentação equilibrada, com redução da ingestão calórica, e a prática regular de atividades físicas. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade, conforme informações da agência reguladora.

A aprovação teve como principal fundamento os resultados do OASIS 4, estudo clínico de fase 3 que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Ao longo de 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram perda média de peso corporal superior a 13%, resultado significativamente maior do que o observado no grupo que recebeu placebo. A pesquisa também identificou melhorias em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.

Segundo a Anvisa, a disponibilização da nova apresentação amplia as possibilidades terapêuticas para pacientes e profissionais de saúde. Entre as alternativas está a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, desde que exista indicação clínica e sejam respeitadas as orientações estabelecidas na bula. A mudança também oferece uma alternativa de administração para pacientes que utilizam a semaglutida no tratamento do excesso de peso, embora a escolha da formulação deva considerar as necessidades e condições individuais de cada pessoa.

A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que envolve fatores genéticos, metabólicos, comportamentais e ambientais. A condição está associada ao aumento do risco de diversas complicações, como diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono. Por isso, o tratamento exige acompanhamento contínuo e pode envolver diferentes estratégias, incluindo mudanças no estilo de vida e intervenções medicamentosas, conforme avaliação profissional.

Com a aprovação do Wegovy em comprimidos, o Brasil passa a contar com uma nova alternativa farmacológica para o tratamento da obesidade em adultos. Apesar da autorização sanitária, a aprovação do registro não significa que o medicamento já esteja imediatamente disponível nas farmácias. A comercialização depende das etapas necessárias para sua chegada ao mercado brasileiro, enquanto preço e previsão definitiva de lançamento ainda precisam ser confirmados.

Fonte: Agência Brasil