A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, como mais uma opção de tratamento para adultos com diabetes tipo 2 no Brasil. O registro, concedido pela agência, tem validade até agosto de 2036, mas o medicamento ainda não tem data prevista para chegar às farmácias.

Antes de ser comercializado, o Yluméc precisará passar pela Câmara de Regulação do Mercado. O preço do medicamento também ainda não foi definido. A nova caneta contém semaglutida, princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, e Ozivy, também produzido pela EMS.

De acordo com o registro publicado pela Anvisa, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e “clone” do Ozivy, aprovado pela EMS em maio deste ano. O novo produto reaproveita o mesmo processo de registro, tendo o Ozivy como produto matriz.

O Yluméc é indicado para adultos com diabetes tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença, em conjunto com dieta e exercícios físicos. O medicamento poderá ser utilizado sozinho quando a metformina não for adequada devido a intolerância ou contraindicação, ou combinado a outros medicamentos destinados ao tratamento do diabetes.

Tecnicamente, o Yluméc foi registrado como uma solução injetável de 1,34 mg/mL de semaglutida, administrada por via subcutânea. As apresentações do medicamento têm validade de 24 meses.

Fonte: G1