A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (10), o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida no Brasil, ampliando para 22 o número de registros de medicamentos da classe GLP-1 concedidos em 2026. As autorizações contemplam um genérico de semaglutida e o produto similar Loryvia, ambos destinados ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

De acordo com a agência reguladora, os dois medicamentos têm como matriz o produto Owozy e foram registrados por comparação com o Ozempic, medicamento biológico utilizado como referência. A semaglutida é o princípio ativo dos produtos e pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, que atuam no controle da glicose no sangue. Apesar de serem popularmente associados às chamadas canetas emagrecedoras, os dois novos registros têm indicação específica para o tratamento do diabetes tipo 2.

As novas aprovações fazem parte de um movimento de ampliação dos registros de medicamentos dessa classe no país. No último dia 4 de novembro, a Anvisa também autorizou o registro da versão oral do Wegovy, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades em adultos. A apresentação em comprimidos foi a primeira da classe GLP-1 com administração oral aprovada no Brasil para essa finalidade.

O avanço dos registros está relacionado à estratégia de ampliação da oferta desses medicamentos no mercado nacional. Em agosto de 2025, a Anvisa iniciou a priorização da análise de processos envolvendo medicamentos com semaglutida e liraglutida, após solicitação do Ministério da Saúde. A iniciativa busca estimular a concorrência, fortalecer a produção e o abastecimento nacional e ampliar as possibilidades de acesso a esses tratamentos.

Possível oferta pelo SUS

Em setembro de 2026, o Ministério da Saúde anunciou medidas para avaliar a disponibilização de medicamentos da classe GLP-1 pelo Sistema Único de Saúde (SUS), destinados a pacientes com obesidade. A pasta informou que a oferta deverá seguir critérios clínicos e protocolos específicos. Em 24 de setembro, o ministério protocolou na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) um pedido de análise para a inclusão de medicamentos à base de semaglutida ou liraglutida no sistema público. Portanto, a distribuição ainda depende de avaliação e decisão sobre a incorporação.

Como parte das pesquisas sobre o uso desses medicamentos na rede pública, o Grupo Hospitalar Conceição (GHC), em Porto Alegre (RS), desenvolve um estudo com 250 pacientes do SUS que apresentam obesidade grave ou associada a outras doenças. A pesquisa acompanha os resultados do tratamento com semaglutida e busca estabelecer parâmetros de segurança e acompanhamento médico especializado. A iniciativa integra os estudos conduzidos pelo Ministério da Saúde para avaliar os possíveis benefícios e critérios de utilização desses medicamentos na rede pública.

Fonte: Agência Brasil